Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần dược Trung ương 3 do sản xuất thuốc Ceteco Melocen 7,5 không đạt chỉ tiêu độ hòa tan.
 |
| Thuốc viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5 do Công ty cổ phần dược Trung ương 3 sản xuất |
Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (Địa chỉ: 15 Ngô Gia Tự, quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng) bị Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 50 triệu đồng, theo quy định tại điểm a Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 3 Điều 57, điểm a Khoản 2 Điều 115 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
 |
| Cục Quản lý dược ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Dược Trung ương 3 |
Nguyên nhân của vụ xử phạt do công ty cổ phần Dược Trung ương 3 đã có hành vi sản xuất viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5 SĐK VD-20132-13, số lô 01/280318, HD 280321 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 2 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Trường hợp không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, Công ty CP Dược TW 3 từng bị cơ quan chức năng yêu cầu tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc không theo tiêu chuẩn của GMP – WHO, đồng thời liên tục dính "lùm xùm" liên quan đến chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
